Molto più che teli adesivi: i teli ad azione battericida Ioban sono stati progettati per ridurre il rischio di SSI. Vengono applicati alla cute del paziente sul sito di incisione per creare una superficie sterile e assicurare un’attività battericida a largo spettro durante l’intervento chirurgico.
Quando si sceglie un telo da incisione, ci sono molti fattori da considerare in termini di efficacia e di sicurezza del paziente.
In accordo con la Direttiva Europea sui Dispositivi Medici, i teli Ioban sono classificati in classe III. Questo perché lo iodio nel telo da incisione è un farmaco che agisce negli strati più profondi della cute del paziente per ridurre il rischio di SSI.
Per poter ottenere la classe III, il produttore deve produrre evidenze che provino che sia il dispositivo medico sia il farmaco che lo compone sono sicuri ed efficaci.
I teli da incisione in classe II non offrono lo stesso livello di garanzia. Il loro componente attivo non è stato valutato in merito alla sicurezza ed efficacia in quanto il produttore ha presentato evidenze attestanti che il farmaco che lo compone non agisce sul corpo umano.
I teli Ioban sono stati utilizzati in milioni di interventi chirurgici in tutto il mondo per oltre 30 anni. La loro efficacia è stata documentata in numerosi studi clinici a partire dagli anni 80 fino ai giorni nostri. Nessun altro telo da incisione offre lo stesso livello di garanzia.
Gli studi clinici hanno dimostrato che i teli Ioban sono efficaci nel ridurre la contaminazione della ferita, le infezioni del sito chirurgico e, i più recenti, anche i costi.
I teli da incisione vengono di solito sterilizzati utilizzando sia raggi gamma che ossido di etilene. Il metodo utilizzato può avere un impatto sulla composizione chimica dello iodio contenuto nel telo.
E’ ben documentato che quando i prodotti contenenti iodio vengono in contatto con ossido di etilene, ci può essere produzione di ioduro di etile. Questa sostanza può essere un irritante cutaneo, questo è il motivo per cui i teli da incisione Ioban vengono sterilizzati a raggi gamma.
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