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  • Capsula filtrante con sistema incapsulato 3M™ Zeta Plus™ e media serie VR
  • Capsula filtrante con sistema incapsulato 3M™ Zeta Plus™ e media serie VR

    ID 3M B40066820
    • Supporto tecnico, normativo e di convalida completo
    • Nel Regulatory Support File sono riportati i dettagli della conformità regolatoria del media di filtrazione e i dati sulla sicurezza
    • Fornisce un livello aggiunto di eliminazione del virus convalidabile
    • Tecnologia di separazione aggiuntiva come prefiltro di altre operazioni di eliminazione del virus
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    Dettagli
    • Supporto tecnico, normativo e di convalida completo
    • Nel Regulatory Support File sono riportati i dettagli della conformità regolatoria del media di filtrazione e i dati sulla sicurezza
    • Fornisce un livello aggiunto di eliminazione del virus convalidabile
    • Tecnologia di separazione aggiuntiva come prefiltro di altre operazioni di eliminazione del virus
    • Può sostituire le colonne cromatografiche o funzionare come prefiltro per la rimozione del virus

    La capsula filtrante con sistema incapsulato 3M™ Zeta Plus™ e media serie VR contribuisce alla riduzione di virus dai fluidi biologici. Le capsule sono disponibili in varie dimensioni.

    La capsula filtrante con sistema incapsulato 3M™ Zeta Plus™ e media serie VR contiene una miscela di particelle inorganiche ad ampia superficie, cellulosa e un polimero reticolante con carica positiva. La filtrazione di profondità con carica positiva combina l'intrappolamento meccanico e lo scambio di anioni per una migliore rimozione di molti contaminanti caricati negativamente. Prodotto di grado farmaceutico Le capsule filtranti Zeta Plus serie VR, da laboratorio e per la produzione, vengono utilizzate nelle applicazioni biologiche in cui la riduzione dei virus è essenziale. Tutti i componenti, compresi i media di filtrazione, sono stati testati per dimostrare la conformità a una reattività biologica USP di classe VI, in vivo. Questi risultati sono documentati e sono disponibili nel Regulatory Support File. Il sistema di gestione della qualità di 3M Purification Inc. è approvato da un ente di registrazione accreditato ai sistemi di gestione della qualità ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003. Il processo di produzione, i controlli di qualità e i rapporti sulla conformità normativa sono documentati in un Drug Master File archiviato presso la FDA. Ogni lotto di produzione Zeta Plus serie VR viene testato qualitativamente prima del rilascio in termini di capacità di scambio ionico con un colore caricato. Insieme alle capsule per la produzione su scala più ampia, il sistema incapsulato 3M Zeta Plus offre una soluzione di filtrazione di profondità monouso per trattare da 100 ml a 25.000 l di liquido.

    Applicazioni suggerite

    • Da utilizzare per facilitare la riduzione di determinati virus dai fluidi nelle applicazioni di filtrazione biologiche e farmaceutiche
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