donna responsabile del macchinario di produzione biofarmaceutica

Chiarificazione cromatografica per la produzione biofarmaceutica

  • Ridefinisci e semplifica il tuo processo di produzione farmaceutica. Il sistema 3M di purificazione ibrido monouso, con cromatografia a scambio anionico (AEX), è progettato per portare la cromatografia nel processo a monte per il controllo delle particelle e la riduzione del DNA e delle proteine delle cellule ospiti.


Purificazione per la produzione biofarmaceutica mediante cromatografia a scambio anionico (AEX)

  • 3M Polisher ST è una soluzione compatta ad ingombro ridotto.

    Purificazione

      3M™ Polisher ST è una soluzione di cromatografia a scambio anionico (AEX) progettata per il processo a valle degli anticorpi monoclonali (mAb) e altre proteine ricombinanti in modalità di flusso continuo. 3M Polisher ST è progettato per ridurre le proteine della cellula ospite, i virus e altri contaminanti a carica negativa che fluiscono attraverso lo step di purificazione cromatografica nei processi biofarmaceutici.

      3M Polisher ST è un sistema di purificazione ibrido sintetico contenente due supporti a scambio anionico AEX complementari: un tessuto non tessuto in ammonio quaternario ("Q") e una membrana funzionale di guanidina. il non tessuto Q-funzionale a monte consente la riduzione della torbidità (se presente), di DNA ed endotossine, nonché una parte della capacità AEX del prodotto per la riduzione dell'HCP e virus. La membrana funzionale di guanidina a valle di 3M Polisher ST è tollerante al sale e garantisce alte prestazioni di riduzione di HCP e virus in un'ampio spettro di condizioni a confronto con i compositi a resine Q-funzionali AEX convenzionali.

      Le capsule di laboratorio sono già disponibili. Le capsule di produzione saranno disponibili in seguito.


  • Cromatografia nel processo a monte
    Cromatografia nel processo a monte

    Il sistema di purificazione ibrido 3M™ Emphaze™ AEX incorpora cromatografia a scambio ionico e filtrazione su membrana per fornire chiarificazione cromatografica e separazione meccanica in base alle dimensioni. Il cuore della soluzione ibrida è un idrogel a scambio anionico basato su un supporto di materiale non tessuto che presenta la funzionalità dell'ammonio quaternario (Q). Funziona utilizzando la cromatografia a scambio anionico in un dispositivo monouso.

    La cromatografia a scambio anionico del non tessuto funzionale fornisce una riduzione sostanziale delle impurità solubili e delle particelle insolubili al di sotto di 0,1 micron per una riduzione della torbidità superiore. Gli utilizzatori possono vedere riduzioni sostanziali del DNA e delle proteine delle cellule ospiti (HCP). L'integrazione del sistema di purificazione nella fase di chiarificazione può ridurre il costo totale per il processo di purificazione degli anticorpi monoclonali (mAb).

  • Cromatografia AEX nel processo a valle
    Cromatografia AEX nel processo a valle

    3M Polisher ST è un prodotto a scambio anionico sintetico completamente incapsulato contenente due mezzi funzionali AEX complementari: un tessuto non tessuto in ammonio quaternario ("Q") e una membrana funzionale di guanidina. La membrana in non tessuto Q-funzionale garantisce la riduzione della torbidità (se presente), di DNA ed endotossine, e conferisce al prodotto AEX la capacità di ridurre HCP e virus. La membrana funzionale di guanidinio fornisce tolleranza al sale e rimozione di HCP e virus in uno spettro più ampio di pH rispetto alla chimica Q.

    3M Polisher ST elimina la necessità di convalida di imballaggio e pulizia e ha una capacità di legame a proteine, virus, particelle virus-simili e altri grandi complessi a carica negativa 100 volte maggiore rispetto ai compositi a base di resina.


Applicazioni complete

Dalla chiarificazione cromatografica a scambio anionico delle colture cellulari, alla riduzione della carica batterica e al flusso attraverso la cromatografia per la purificazione, 3M offre una gamma collaudata di tecnologie per fornire soluzioni scalabili per applicazioni biotecnologiche.

  • Strumenti di chiarificazione progettati per il controllo della granulometria nel fluido di coltura cellulare chiarificato. 3M offre filtri di profondità efficaci che permetto un'alta produttività. Questo può eliminare l'esigenza di centrifugare e permette di implementare un processo di chiarificazione completamente monouso, totalmente scalabile dal laboratorio alle prove pilota e alla produzione.

  • Riduce le impurità insolubili per aiutare a prevenire le ostruzioni o la disattivazione delle colonne cromatografiche di cattura e purificazione.

  • Riduce i microorganismi e controlla le particelle sottili a valle.

  • Riduce il DNA a una specifica target per aiutare a soddisfare i requisiti FDA degli Stati Uniti per le formulazioni di proteine a uso terapeutico.


  • 3M Polisher ST è una soluzione compatta ad ingombro ridotto.

    Purificazione

    3M Polisher ST è una soluzione con ingombro ridotto . Ha un'elevata capacità e può fornire una maggiore purezza e resa nella fase di purificazione del processo a valle. 3M Polisher ST consente di mettere in pratica una strategia che possa superare le restrizioni di scala e garantire una produzione conveniente per andare incontro alla crescente domanda di prodotti biologici. Può essere impiegato in processi discontinui oppure come parte di un processo continuo a valle ai fini di raggiungere in futuro una struttura flessibile. Maggiori informazioni sono disponibili nella brochure.

    Scarica la brochure


Hai bisogno di aiuto per ottimizzare il tuo processo?

I nostri esperti lavorano con voi per aiutarvi a individuare una soluzione 3M ottimale di purificazione e filtrazione per la vostra applicazione e per testare i nostri prodotti nel processo specifico. Forniamo inoltre dati sperimentali quando lavoriamo con i clienti al fine di dimostrare l'uso del prodotto.

Sistema di purificazione ibrido 3M™ Emphaze™ AEX

  • Sistema di purificazione ibrido 3M™ Emphaze™ AEX
    • I sistemi di purificazione ibridi monouso di 3M per cromatografia sono progettati per la riduzione delle impurità solubili e insolubili utilizzando la cromatografia a scambio anionico per la chiarificazione di mAb e altre proteine ricombinanti. Progettato per la riduzione del DNA, il sistema di purificazione ibrido 3M™ Emphaze™ AEX è un dispositivo monouso multi-meccanismo contenente un supporto cromatografico a scambio anionico integrato con una membrana per particelle fini per la riduzione della carica batterica.

    • Il sistema di purificazione ibrido 3M Emphaze AEX è una combinazione di due tipi di supporti (tessuto non tessuto funzionale per cromatografia a scambio anionico e membrana) che lavorano insieme per fornire al prodotto una purezza insuperabile quando si utilizza una singola unità operativa. La combinazione integrale della membrana nominale di 0,2 micron e del tessuto non tessuto a scambio anionico fornisce una robusta riduzione delle particelle insolubili ben al di sotto di 0,1 micron.


Approfondimenti di settore

Esplora le pubblicazioni degli esperti di settore per conoscere le ultime innovazioni e le tendenze emergenti nella chiarificazione cromatografica per la produzione farmaceutica.

  • La chiarificazione cromatografica migliora le prestazioni in continuo della proteina A.
    Documento di ricerca: La chiarificazione cromatografica migliora le prestazioni in continuo della proteina A.
  • Impatto della chiarificazione sulla rimozione di impurità HCP nella cromatografia della proteina A
    Documento di ricerca: Impatto della chiarificazione sulla rimozione di impurità HCP nella cromatografia della proteina A

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