Il tecnico installa un adsorbitore a membrana per purificazione AEX monouso compatto.

Cromatografia a scambio anionico monouso

La tecnologia monouso è un'opzione conveniente per aumentare la produzione di biomassa nei processi terapeutici delle proteine ricombinanti in un'ampia gamma di condizioni operative.

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Una soluzione conveniente e compatta

  • Sistema di purificazione 3M Polisher ST

    3M™ Polisher ST

      3M™ Polisher ST può essere usato per sostituire la colonna AEX di purificazione a valle nei processi in batch e in produzione continua. Caratteristiche:

      • Caricamento 100x mAb rispetto alla tipica resina Q (carico target 10+ kg/m²)
      • Scalabilità dal laboratorio alla produzione
      • Tolleranza a sale elevato e pH basso
      • Efficace clearance virale in una gamma molto ampia di condizioni

      Questa tecnologia fornisce una soluzione compatta a ridotto ingombro. Ha un'elevata capacità e può fornire una maggiore purezza e resa nella fase di purificazione del processo a valle.

      3M Polisher ST consente di mettere in pratica una strategia che possa superare le restrizioni di scala e garantire una produzione conveniente per andare incontro alla crescente domanda di prodotti biologici. Può essere impiegato in processi discontinui oppure come parte di un processo continuo a valle ai fini di raggiungere in futuro una struttura flessibile.

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    3M Polisher ST è un prodotto a scambio anionico (AEX) monouso completamente incapsulato. Questo prodotto è stato progettato per il processo a valle degli anticorpi monoclonali (mAb) e altre proteine ricombinanti in modalità a flusso continuo. Si propone di ridurre le proteine della cellula ospite (HCP), i virus e altri contaminanti a carica negativa come parte del flusso del processo biofarmaceutico di purificazione mediante cromatografia.

    Questo adsorbitore a membrana sintetica contiene due mezzi funzionali AEX complementari:
     

    • Un tessuto non tessuto funzionale di ammonio quaternario (“Q”) che garantisce la riduzione della torbidità, del DNA e dell'endotossina. Può anche fornire riduzione di HCP e virus a seconda delle condizioni del fluido.
    • Una membrana funzionale di guanidina tollerante a sale e pH che garantisce alte prestazioni di riduzione di HCP e virus in un'ampia varietà di condizioni a confronto con le convenzionali resine AEX Q-funzionali. La nuova funzionalità della guanidina nella purificazione a scambio anionico a valle riproduce l'amminoacido arginina, uno dei tre amminoacidi standard naturali a carica positiva che compongono le proteine.

    3M Polisher ST è progettato per migliorare lo sviluppo degli anticorpi monoclonali e i processi di produzione in un'ampia varietà di condizioni di lucidatura.


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Bioprocesso reinventato

3M mira a sostenere il cliente nello sviluppo di bioprocessi più efficaci. La chiarificazione cromatografica del fluido di coltura cellulare a mezzo del sistema di purificazione ibrido 3M Emphaze AEX permette la pronta rimozione delle impurità solubili come HCP, DNA ed endotossine, consentendo all'unità a valle di funzionare meglio. La nuova soluzione, 3M Polisher ST, è un sistema di purificazione a membrana assorbente monouso progettata per il processo a valle degli anticorpi monoclonali (mAb) e altre proteine ricombinanti in modalità a flusso continuo. 3M Polisher ST è progettato per migliorare lo sviluppo degli anticorpi monoclonali (mAb) e i processi di produzione in un'ampia varietà di condizioni di purificazione. Queste soluzioni permettono l'eliminazione e/o la riduzione delle operazioni dell'unità garantendo un processo più economico.

Questi processi illustrano in che modo i prodotti 3M possano essere combinati al fine di creare soluzioni che semplifichino il processo di purificazione riducendo gli step del processo.

Soluzioni 3M

Elimina la centrifuga

La combinazione di Filtro di profondità serie 3M™ Zeta Plus™, sistema di purificazione ibrido 3M™ Emphaze™ AEX e Filtri a membrana 3M™ LifeASSURE™ può rappresentare un'alternativa interessante al processo di chiarificazione mediante centrifugazione.

Vuoi saperne di più? Guarda questo articolo.
Ampia gamma di opzioni

Dispositivi monouso incapsulati per la rimozione della massa cellulare con ridotto taglio di cellule. Ampia selezione di gradi e due livelli di carica per la rimozione delle piccole particelle e la protezione del filtro a membrana.

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Semplifica il tuo processo

Dispositivo di chiarificazione cromatografica monouso. Fornisce un fluido di processo chiarificato di elevata purezza mediante una separazione cromatografica in continuo di HCP, DNA e endotossine.

Scarica la scheda tecnica (PDF, 395 KB)

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Qualità e affidabilità

Il sistema di purificazione ibrido 3M™ Emphaze™ AEX permette l'utilizzo di una capsula filtrante 3M™ LifeASSURE™ PDA più piccola e/o di una membrana più stretta per un maggiore controllo della carica batterica e un migliore recupero del prodotto.

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Conveniente e compatto

3M Polisher ST è un sistema a scambio anionico (AEX) monouso completamente incapsulato volto a ridurre le impurità delle proteine delle cellule ospiti, virus e altri contaminanti a carica negativa durante lo step di lavaggio.

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3M™ Polisher ST

 
 
Conveniente e compatto

3M Polisher ST è un sistema a scambio anionico (AEX) monouso completamente incapsulato volto a ridurre le impurità delle proteine delle cellule ospiti, virus e altri contaminanti a carica negativa durante lo step di lavaggio.

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Approfondimenti di settore

Esplora le pubblicazioni degli esperti del settore per conoscere le ultime innovazioni e le tendenze emergenti nella biotecnologia e nel bioprocesso.

  • L'obiettivo delle nuove strategie di bioprocesso è aumentare la solidità del processo biofarmaceutico e ridurre i costi. Qui, utilizzando la modellazione, esaminiamo gli effetti dell'implementazione di tali nuove strategie, consentite dall'adozione delle nuove soluzioni 3M, sul costo del processo di produzione di mAb. In particolare, esaminiamo l'implementazione della soluzione di purificazione 3M Polisher ST AEX.

  • Soluzione cromatografica a scambio anionico monouso (AEX) come alternativa alla colonna di lucidatura AEX riutilizzabile nel processo di produzione di farmaci biologici

  • Scopri le nuove tecnologie di bioprocesso nell'ambito della produzione biologica che sono in fase di sviluppo per i processi a valle esistenti.

  • Unisciti a noi mentre esploriamo come le nuove soluzioni per i bioprocessi, basate su materiali avanzati e sulla chimica dei leganti, consentano l'implementazione di nuove strategie per affrontare sfide importanti nella semplificazione e miglioramento della resa dei processi. In particolare, dimostriamo come tecnologie di separazione cromatografica implementate nello stadio di chiarifica permettano di effettuare la raccolta cellulare in un singolo passaggio, in maniera efficiente e scalabile. In aggiunta, dimostriamo che la combinazione dei nuovi legami e delle tecnologie non-woven, permette la transizione effettiva dall'AEX a una soluzione monouso nella fase di lucidatura, usando 3M Polisher ST


Videoteca


Progettato per la flessibilità dell'impianto futuro

Una soluzione compatta di minimo ingombro con alta capacità di carico, che offre maggiore purezza e resa nel processo a valle.

  • Le vecchie soluzioni per colonne di purificazione AEX richiedono un ingombro molto maggiore.
    Concorrente:
  • 3M Polisher ST è una soluzione compatta ad ingombro ridotto.
    3M Polisher ST:

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